各学院、中心：
为加快培养和造就现代医药企业急需的高素质、高技能人才，努力促进学校职业教育教学改革，全面提高我校各专业人才培养质量，积极营造良好的校园文化建设和学风建设氛围，选拔表现突出的学生参加各种国家、省市专业技能竞赛活动，经研究，特举办学校第四届药物制剂技术专业技能竞赛活动，现将有关事项通知如下：
一、竞赛组织
本次大赛由教务处主办，制药工程学院承办。大赛设立组织委员会和办公室，全面负责本次大赛的组织管理工作。
大赛组委会名单：
主 任：许莉勇
副主任：崔山风、李玉兰
委 员：胡英、谢奇、林燕、何军邀
竞赛办公室：刘洋洋、赵黛坚、计竹娃、夏晓静、郭维儿、高显峰、张斯慧、吴秋平、谈增、陶金、钦富华、陈方城、纪忠华、孙洁胤、李剑惠、戴勇波、孙平飞、徐爱君、徐丹丹
二、竞赛报名
1、参赛对象
参赛对象主要为我校大一、大二各专业学生。
2、竞赛报名
比赛采用自愿报名，经组委会资格审查，获取竞赛资格。每个班级班长负责登记报名人数，然后上报辅导员，辅导员统计后报到所属学院教学秘书处，由教学秘书汇总后统一报送教务处。报名截止时间为4月20日下午16：00前。
三、竞赛内容
本次竞赛分为预赛、复赛和决赛三个环节。其中预赛采用基础理论知识笔试方式，在所有参赛学生中录取前80名选手入围复赛环节，复赛采用专业技能仿真操作知识测试，最后录取前20名选手入围最后的决赛环节。
预赛的理论测试知识点主要包括：药物制剂技术、药品生产质量管理规范、药品生产过程验证、制剂质量评价等相关理论知识；复赛仿真操作知识点主要是药物制剂生产过程仿真软件操作；决赛主要是药物制剂生产过程35冲压片机操作和操作总结材料撰写。决赛通过抽签方式组队（两名同学组成一个队）进行压片实践技能操作，操作结束后各支队伍再提供一份操作总结材料，最后获得操作前6名队伍进行PPT向评委汇报答辩操作整个过程。
决赛成绩中实践操作成绩占70%，操作理论总结材料占15%，PPT汇报占总成绩的15%。评委将根据选手操作的完成情况，熟练程度，产品质量，临场应变以及自我表述等进行综合评价。
本次竞赛决赛考核方案：
1、考核内容：按GMP规范要求进行压片岗位模拟操作；
2、具体内容：①片重要求为0.3g；②实施方案中的竞赛内容（详见竞赛评分细则）；③《药品生产质量管理规范》2010年版。
3、考核时间：80分钟
四、竞赛日程安排（详见附件）
五、竞赛奖励
本次大赛设一等奖一组、二等奖两组、三等奖三组、优胜奖四组。所有比赛选手将获得不等的专业素质拓展分，分别是：1）第一轮初赛理论知识考试参加者每人加0.1专业素拓分；2）参加复赛的选手每人加0.2专业素拓分；3）优胜奖每人加0.3专业素拓分；4）三等奖获得者每人加0.4专业素拓分；5）二等奖获得者每人获0.5专业素拓分；6）一等奖获得者获0.6专业素拓分。
浙江医药高等专科学校教务处、制药工程学院
2017年4月17日:
附件
1、校第四届药物制剂技术技能竞赛日程安排；
2、校第四届药物制剂技术技能竞赛——药物压片技术技能比赛评分细则；
3、校第四届药物制剂技术技能竞赛——决赛操作总结表；
4、校第四届药物制剂技术技能竞赛——决赛操作汇报答辩PPT评分表；
附件1：
校第四届药物制剂技术技能竞赛日程安排表
序号
工作内容
时间
工作地点
参加成员(负责人)
1
协商制定竞赛通知
3月29日
/
谢奇、计竹娃、夏晓静
2
比赛报名
4月18日
/
谢奇、徐爱君、徐丹丹
2
预赛---基础理论知识测试
5月5日
另行通知
谢奇、计竹娃、夏晓静
3
仿真软件操作培训
5月8日
1#教学楼机房
谢奇、夏晓静、邱安波
4
参赛选手仿真软件操作练习
5月9日
1#教学楼机房
夏晓静、邱安波
5
复赛---仿真软件操作
5月12日
1#教学楼机房
谢奇、夏晓静、邱安波
6
决赛选手抽签组队
5月14日
428会议室
谢奇、徐丹丹
7
决赛选手操作辅导练习
5月15日
药物制剂实训车间
谢奇、各指导教师和
参赛学生
8
决赛---35冲压片机操作竞赛
5月23日
药物制剂实训车间
学院领导、夏晓静以及各指导教师和参赛学生
9
决赛---撰写完成实践操作报告
5月25日
/
各指导教师和参赛学生
10
决赛---PPT汇报答辩
5月29日
另行通知
学院领导、各指导教师和参赛学生
附件2：
校第四届药物制剂技术技能竞赛---实践操作竞赛评分标准
药物压片技术技能比赛评分细则
序号
操作项目
分值
操作内容
分项分值
评分细则参考
得分
（+/-均可）
1
人员净化
5
仪容整洁，穿戴整齐
5
洗手顺序合理、正确；
着工作服与鞋顺序正确、规范；
对洁净服有效性判断正确
对清洁液、消毒液有效性判断正确
2
生产环境检查
5
检查温度
1
文件记录符合GMP有关文件管理要求且判定正确
检查相对湿度
1
文件记录符合GMP有关文件管理要求且判定正确
检查静压差
1
文件记录符合GMP有关文件管理要求且判定正确
操作间状态检查
2
正确管理、使用车间状态标志1分
正确管理、使用清洁合格证1分
3
压片机安装
22
设备状态检查
3
检查设备状态并正确管理、使用设备状态标志1分
正确使用急停开关1分
正确检查冲模完好性1分
中模圈安装（3副）
3
清洁消毒中模圈1分
安装到位1分
螺丝横拧1分
上冲安装（3副）
4
上冲选择正确（上下冲未装反）1分
清洁上冲 1分
清洁消毒上冲头部位1分
正确安装上冲 1分
下冲安装（3副）
4
清洁下冲1分
消毒下冲头部1分
正确安装下冲2分
加料器安装
2
安装正确2分
（后续压片有漏粉-1分，转盘摩擦严重-1分）
料斗安装
1
检查开关灵活性，安装到位，无倾斜现象1分
手动盘车
2
手动盘车检查安装是否到位1分
取下手轮，准备开机生产1分
整体印象
3
4
压片
31
调试前检查和加料
7
更换手套1分
接通电源1分
开启应急开关1分
点动、慢速试运行1分
检查吸尘器是否工作正常1分
均匀加入物料1分
打开料斗下料开关1分
设备调试
12
进行片重调整4分
进行压力调整4分
无强行启动4分
生产片剂
5
规定时间内压出1000片
产品外观
4
无松片、裂片等现象
整体印象
3
5
清场
16
更换设备状态
2
更换设备状态牌1分
更换车间状态牌1分
拆卸机器
2
将机器还原到初始位置2分
清洗模具
2
清洁到位，摆放合理2分
清洗容器
2
清洁到位，摆放合理
清洁工作间
2
清洁到位，摆放合理2分
填写清场合格证
2
填写正确 1分
正确管理、使用清场合格证1分
清洁效果
2
无明显粉尘 1分
物品摆放符合规范1分
整体印象
2
6
质量检查
12
片重差异
4
20片，范围0.285~0.315g，如超出1片，扣1分
硬度
4
5片，45-80N，超出1片，扣1分
脆碎度
4
22片约6.5g，减重≤1%
7
记录
9
原始记录
7
记录完整清晰，有涂改、不规范处扣1分
回答问题
2
问题回答正确2分
8
关联评价
如检测三个项目中有任意两项不合格，则扣10分
裁判
得分
注：1.形成的相关系数需裁判员确认；
2.质量测查数据等必须给裁判员复核，否则扣10分/次；
计时员签字： 年 月 日
裁判长签字： 年 月 日
竞赛设备、仪器及器具等清单
序号
名称及型号
1
ZP—35B冲旋转式压片机
2
(0.9cm浅平凹圆)冲模
3
不锈钢更衣凳
4
不锈钢桶（10㎏）
5
不锈钢盆
6
不锈钢托盘
7
不锈钢料勺
8
相关状态标志牌
9
一般区工作鞋
10
洁净区工作鞋
11
洁净区工作服
12
一般区工作服
13
医用一次性手套
14
一次性口罩
15
大塑料袋
16
相关生产记录表
17
水性笔
18
计分板
19
手消毒器
21
油壶
23
硬度计（YPD-200C型）
24
脆碎度仪（CJY300D型）
25
万分之一精密电子天平（AB204-N型）
附件3：
校第四届药物制剂技术技能竞赛决赛
---实践操作总结报告
参赛团队成员
指导教师
本次竞赛操作
主要项目
操作
主要流程
（可以另外附页）
本次竞赛实践操作主要亮点
（可以附页）
表1
校第四届药物制剂技术技能竞赛决赛
---实践操作总结报告
参加本次比赛主要心得体会
（可以附页）
表2
附件4：
校第四届药物制剂技术技能竞赛决赛
——PPT汇报答辩评分表
序号
项目
分值
备注
1
PPT的整体整体设计美观程度
10
2
制备过程及后期处理的陈述
30
3
操作环节总结表述特色、亮点
30
4
现场阐述是否流利、清楚
10
5
现场答辩情况
20
6
总分
100
组号：
评委签字：
年 月 日
浙江医药高等专科学校第四届药物制剂技术
专业技能竞赛报名汇总表
序号
参赛学生姓名
专业班级
联系方式
备注
